ISO13485(医療機器 品質マネジメントシステム)

ISO13485(医療機器 品質マネジメントシステム)

医療機器の設計・開発、製造、保管及び流通、据付け、付帯サービス及び最終的な廃止及び医療機器の処分、及び関連する活動の設計・開発及び提供を含む医療機器のライフサイクルの一つの又は複数の段階に関係する組織が使うことができる品質マネジメントシステムの要求事項を規定する。

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